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ISO9001認證需要注意的問題及事項

來源:www.twwpe.cn 發(fā)布時間:2023年07月11日
  ISO9001認證注意事項,我們十堰ISO體系認證費用,十堰ISO認證咨詢公司來為您分成各個部門來講解。

管理層:
 
  1.是否建立并保持質量手冊?
 
  2.是否向組織傳達了滿足客戶要求和法規(guī)要求的重要性?
 
  3.是否有質量政策?
 
  4.質量方針是否包括以下承諾:滿足要求并持續(xù)改進?
 
  5.質量方針是否提供了目標框架?
 
  6.質量方針宣傳了嗎?
 
  7.質量目標是否建立在不同的相關職能和層次上?
 
  8.質量目標與質量方針一致嗎?
 
  9.質量目標是否可以量化?
 
  10.有沒有什么組織責任?
 
  11.是否任命了管理代表,并明確規(guī)定了其職責?
 
  12.是否有關于質量意識責任和體系有效性的溝通?
 
  13.溝通過程是否受到監(jiān)控?效果有效嗎?
 
  14.當溝通無效時,你會采取改進措施嗎?
 
  15.是否有對客戶滿意度的監(jiān)控?
 
  16.你是否利用獲得的信息進行分析和改進?
 
  17.有內部審計嗎?
 
  18.審計規(guī)劃安排是否合理?
 
  19.是否定義了審核標準、范圍和頻率方法?
 
  20.是否客觀公正獨立?
 
  21.審核中發(fā)現的不符合是否采取了改進措施?
 
  22.您是否跟蹤了不符合項的改進情況?
 
  23.審計過程是否被監(jiān)控和總結?
 
  24.未達到預期目的時是否采取了適當的措施?
 
  25.是否按要求進行管理評審并保存記錄?
 
  26.檢查輸入是否完整?
 
  27.您是否檢查過輸出是否包括資源需求和改進解決方案?
 
  28.是否計劃并實施了持續(xù)改進?
 
  29.是否提供了充足的資源?
  
    文件控制:
 
  1.文件發(fā)布前是否得到批準?
 
  2.在適當的時候有任何回顧和更新文件嗎?
 
  3.文件更新是否再次被批準?
 
  4.所有的質量管理文件都有記錄和管理嗎?
 
  5.文件分發(fā)是否受控?
 
  6.所有相關人員都有文件嗎?
 
  7.各部門使用的文件是否為受控文件和新版本?
 
  8.文件是否清晰?
 
  9.無效文件能否防止非預期使用?
 
  10.是否識別外國文件?
 
  11.外來文件的分發(fā)是否受控?
 
  12.文件控制的過程有效性是否受到監(jiān)控?
 
  13.當沒有達到預期目標時,你是否采取了適當的改進措施?
 
  14.記錄管理程序是否有文件記錄?
 
  15.所有質量記錄的保存期限是否有規(guī)定?
 
  16.質量記錄是否易于識別和檢索?
 
  17.記錄保存過程的有效性是否受到監(jiān)控?
 
  18.當沒有達到預期目標時,你是否采取了適當的改進措施?
 
  人事行政部:
 
  1.你是否確定了影響質量的人員所需的能力?
 
  2.這些人員能勝任這項工作嗎?
 
  3.這些人員是否有應有的質量意識?
 
  4.是否按要求提供培訓以提高這些人員的能力?
 
  5.對培訓的有效性有什么評價嗎?
 
  6.當沒有達到預期目標時,你是否采取了適當的改進措施?
 
  7.是否保存這些人員的教育、培訓、技能和經驗記錄?
 
  8.資源是否充足?
  
  廠務:
  1. 有無確定需列管的基礎設施?
  2. 有無提供維護該等設施的辦法?
  3. 有無實施維護?
  4. 特殊工種人員有無合法上崗資格證?
  5. 設施的保養(yǎng)維修過程有無監(jiān)測?
  6. 未達到預期目的有無采取適當的改善措施?
  7. 有無擬定各產品質量計劃?
  8. 質量計劃有無確定該產品的質量目標?
  9. 過程、文件、資源的要求是否確定?
  10. 所需的驗證活動及記錄有無確定?
  11. 采購產品有無按規(guī)定實施檢驗?
  12. 檢驗用器具有無在校正有效期?
  13. 符合的證據是否保留?
  14. 有無對進料不合格按規(guī)定處理并保留記錄?
  15. 記錄是否指明有權放行的人員?
  16. 緊急放行是否經權責人員的批準?
  17. 進料不合格是否被識別以防止誤用?
  18. 進料不合格性質的記錄是否被保留?
  19. 糾正后的來檢是否重檢?
  20. 有無按規(guī)定對進料不合格實施糾正及預防措施?
  21. 有無對來料質量進行數據統(tǒng)計分析?
  22. 來料檢驗過程的有效性有無監(jiān)測?
  23. 有無按規(guī)定實施制程檢驗?
  24. 檢驗用器具有無在校正有效期?
  25. 符合的證據是否保留?
  26. 記錄是否指明有權放行的人員?
  27. 制程不合格是否被識別以防止誤用?
  28. 制程不合格性質的記錄是否保留?
  29. 有無對制程不合格按規(guī)定處理并保留記錄?
  30. 糾正后的重成品是否重檢?
  31. 有無按規(guī)定對不制程不合格實施糾正及預防措施?
  32. 有無對制程質量進行數據統(tǒng)計分析?
  33. 制程檢驗過程的有效性有無監(jiān)測?
  34. 有無按規(guī)定實施成品檢驗?
  35. 成品不合格是否被識別以防止誤用?
  36. 成品不合格性質的記錄是否被保留?
  37. 有無對成品不合格按規(guī)定處理并保留記錄?
  38. 糾正后的成品是否重檢?
  39. 有無按規(guī)定對成品不合格實施糾正和預防措施?
  40. 有無對成品質量進行數據統(tǒng)計分析?
  41. 顧客報怨等其他異常有無實施糾正和預防措施?
  42. 檢驗過程的有效性有無監(jiān)測?
  43. 有無確定所需的測量裝置?
  44. 有無按規(guī)定周期實施校準并記錄?
  45. 是否可追溯用?
  46. 內部校準有無作業(yè)指導?
  47. 校準狀態(tài)是否可識別?
  48. 有無防止失效的調整?
  49. 測量裝置的防護是否適當?
  50. 失效時有無對其測量結果的有效性進行評估?
  51. 有無對該失效設備及受影響的產品采取適當措施?
  52. 測測軟軟有無實施能力確認?
  53. 儀器校正的過程有無監(jiān)測?
  
  銷售及售后服務:
  1. 顧客要求有無確定?
  2. 顧客要求在接受前是否經評審并記錄?
  3. 對顧客做出滿足要求的承諾是否有依據?
  4. 是否確實滿足顧客要求?
  5. 要求變更時是否修改相應文件并通知相關人員?
  6. 有無就業(yè)務上的問題隨時保持與顧客的溝通?
  7. 與顧客的溝通的過程的有效性是否進行監(jiān)測?
  8. 是否定期對顧客的滿意度進行調 查并進行記錄?
  9. 有無對顧客的滿意進行數據分析?
  
  采購:
  1. 采購文件是否說明擬購的產品?
  2. 當準備在供應商處驗證產品時是否在采購文件中注明如何進行?
  3. 采購產品是否符合采購要求?
  4. 有無制定選擇評價和重新評價供應商的準則?
  5. 是否有能力評價和選擇供應商?
  6. 供應商績效有無進行數據分析?
  7. 采購過程的有效性有無進行監(jiān)測?
  
  生產:
  1. 質量計劃有無包括所有影響質量的制程?
  2. 各制程有無提供作業(yè)指導書?
  3. 作業(yè)指導書內容是否完整?
  4. 有無表述產品特性的信息?
  5. 是否使用了適當的生產設備?
  6. 各項制程操作是否符合標準、法規(guī)、質量計劃或程序規(guī)定?
  7. 有無按規(guī)定進行制程監(jiān)控?
  8. 特殊制程有無進行確認?
  9. 工作環(huán)境是否合適?
  10. 生產及交付階段有否對產品進行標識?
  11. 是否符合追溯的要求?
  12. 有無標識產品的合格狀態(tài)并維持?
  13. 有無對產品提供適當的維護方法?
  14. 有無對所有的不合格物品進行隔離并標識?
  15. 有無按規(guī)定對設備進行適當維護?
  16. 有無明確的維護方法?
  
  倉庫:
  1. 有無規(guī)定收發(fā)的管理方法并遵守?
  2. 有無使用規(guī)定的儲存場所以防止產品變質或損壞?
  3. 有無規(guī)定適當的搬運方法并遵守?
  4. 有無對產品進行標識?
  5. 儲存下的產品有無防護?措施是否適當?
  6. 有無建立確保及時交貨的生產計劃及進度控制系統(tǒng)并執(zhí)行?

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